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医療機器・学習サービス関連コース

ISO13485関連コースは下記のセミナーをご用意しております。
ご希望のコースをご選択し、オンライン又はFAX申し込み書からお申込みください。

医療機器-品質マネジメントシステム(ISO13485:2016 )

学習サービスマネジメントシステム(ISO29990)


教育訓練部では、公開講座はもちろん、企業に講師を派遣する講師派遣型研修 も行っております。
詳しい情報について、また、ご質問など、お気軽にご連絡ください。
電話: 045-330-5001
Eメール

コース名 \ 月 12 1 2 3 4 5
ISO13485 規格解釈コース 11 15 6
大阪
19
ISO13485
内部監査員研修コース
11-12 15-16 6-7
大阪
19-20
JIS T 14971規格解説コース


ISO13485 規格解釈コース(1日間)
【コース概要】
本コースでは、ISO13485:2016の要求事項を解説し、規格の理解を深めていただくと共に、同規格に適合したマネジメントシステムの内部監査員を養成するためのコースです。
内部監査の実施方法については演習を交えてわかりやすく解説いたします。
多数の事例を紹介することにより、自社のマネジメントシステムの運用及び改善にもお役立ていただけます。
尚、本コースは2003年版との差分の解説はございません。

受講対象:認証取得を計画されている企業のご担当者又は全社員

ISO13485 規格解釈コース(1日間)
コース構成 ★ 講義:ISO13485:2016 要求事項の解説 ★ ワークショップ:理解度チェック
受講料: ¥32,400(税込)
開催時間: 10:00~17:00(受付9:40~)
開催場所: 横浜:SGSジャパン研修センター(横浜市/天王町駅、保土ヶ谷駅)
大阪:新大阪駅 ジャパンライフ
その他: 1日間通学制、テキスト、修了書代含、講師派遣有
2017年
開催日程
日程からオンライン申込みができます!
12月11日
2018年
開催日程
横浜開催:2月15日4月19日6月4日8月2日10月18日12月6日
大阪開催:3月6日7月26日11月15日


ISO13485 内部監査員研修コース(2日間)
【コース概要】
本コースでは、ISO13485:2016の要求事項を解説し、規格の理解を深めていただくと共に、同規格に適合したマネジメントシステムの内部監査員を養成するためのコースです。
内部監査の実施方法については演習を交えてわかりやすく解説いたします。
多数の事例を紹介することにより、自社のマネジメントシステムの運用及び改善にもお役立ていただけます。
尚、本コースは2003年版との差分の解説はございません。

受講対象:認証取得を計画されている企業及び認証取得後での内部監査員候補者

ISO13485 内部監査員研修コース(2日間)
コース構成 ★ 講義:ISO13485:2016 要求事項の解説/ISO13485 監査プロセス
★ ワークショップ:理解度チェック/規格解釈/チェックリスト作成/是正処置
  要求書の作成
受講料: ¥59,400(税込)
開催時間: 1日目:10:00~17:00(受付9:40~)/2日目:9:30~17:00(受付9:10~)
開催場所: 横浜:SGSジャパン研修センター(横浜市/天王町駅、保土ヶ谷駅)
その他: 2日間通学制、テキスト、修了証書代含、講師派遣有
2017年
開催日程
日程からオンライン申込みができます!
12月11日-12日
2018年
開催日程
横浜開催:2月15日-16日4月19日-20日6月4日-5日8月2日-3日
     10月18日-19日12月6日-7日
大阪開催:3月6日-7日7月26日-27日11月15日-16日


JIS T 14971:2012(ISO 14971:2007) 規格解説コース
【コース概要】
本コースは、JIS T 14971:2012/ISO 14971:2007(医療機器‐リスクマネジメントの医療機器への適用)の基本概念ならびに要求事項について、事例を交えて解説いたします。
解説には、医療機器の具体事例を取り入れることでどなたでもご理解いただける内容となっております。
また、講義には解説だけでなく、ケーススタディとして3 つの事例を使用してグループ練習を含むため、実践力が身に付きます。
尚、効果的なリスクマネジメント運用を実施するために、医療機器の設計開発プロセス(ISO13485)とリスクマネジメントとの関連についても解説いたします。

受講対象:医療機器の設計開発・製造・品質保証・安全管理などのリスクマネジメント実務担当者

JIS T 14971:2012(ISO 14971:2007) 規格解説コース
コース構成 ◇JIS T 14971:2012(ISO 14971:2007) 基本概念の解説 及び 要求事項の解説
◇ケーススタディ3 事例
◇医療機器の設計開発プロセス(ISO13485)とリスクマネジメントとの関連

※本コースへご参加の皆様は、『JIS T 14971:2012 規格』をご購入の上、ご参加ください。
『JIS T 14971:2012 規格』は受講料には含まれておりません。
また、弊社での販売は致しておりませんので、予めご了承ください。

購入先:財)日本規格協会/和文PDF ダウンロード 3,675 円/和文冊子3,675 円
受講料: ¥32,400(税込)
開催時間: 10:00~17:00(受付9:40~)
開催場所: 横浜:SGSジャパン研修センター(横浜市/天王町駅、保土ヶ谷駅)
その他: 1日間通学制、テキスト代含、講師派遣有
2018年
開催日程
日程からオンライン申込みができます!
5月14日10月22日


ISO29990規格解釈コース(1日間)
【コース概要】
2010 年9 月、ノンフォーマルな教育・訓練を提供している組織のための国際規格ISO29990 が発行され、教育サービスの利用者が、教育のニーズや期待に応えられる教育サービス提供事業者を選択する際の助けとするとともに、教育サービス提供事業者様を認証することを意図して開発されました。
規格は、学習プログラムの設計やサービス提供等の一連の学習プロセスに関する要求事項と、財務や人事管理等の運営管理に関する要求事項の両者で構成されています。
「学習塾」、「民間の職業訓練機関」、「資格取得を目的とする民間教育事業者」、「企業内研修や生涯学習を提供する機関」などが、この規格の認証対象となります。
本セミナーでは、ISO29990 審査員として実際の審査経験を有する講師が、ISO29990 規格の要求事項を様々な事例に基づき解説するとともに、演習問題の実施を通じてご参加された皆様により深い知識習得の機会をご提供いたします。

受講対象:各種専門学校/学習塾/外国語学校/民間職業訓練/企業内研修等を提供する組織のご担当者様

ISO29990規格解釈コース(1日間)
コース構成
  • ISOの概要
  • ISO29990の意図と構成
  • ISO29990規格の解説
  • ワークショップ
開催時間: 10:00~17:00
開催場所: 横浜市保土ヶ谷区/SGSジャパン研修センター
その他: 1日間通学制、テキスト、修了証書代含、講師派遣有
開催日程 講師派遣のみ対応


ISO29990内部監査員研修コース(2日間)
【コース概要】
2010 年9 月、ノンフォーマルな教育・訓練を提供している組織のための国際規格ISO29990 が発行され、教育サービスの利用者が、教育のニーズや期待に応えられる教育サービス提供事業者を選択する際の助けとするとともに、教育サービス提供事業者様を認証することを意図して開発されました。
規格は、学習プログラムの設計やサービス提供等の一連の学習プロセスに関する要求事項と、財務や人事管理等の運営管理に関する要求事項の両者で構成されています。
「学習塾」、「民間の職業訓練機関」、「資格取得を目的とする民間教育事業者」、「企業内研修や生涯学習を提供する機関」などが、この規格の認証対象となります。
本セミナーでは、ISO29990 審査員として実際の審査経験を有する講師が、ISO29990 規格の要求事項を様々な事例に基づき解説するとともに、演習問題の実施を通じてご参加された皆様により深い知識習得の機会をご提供いたします。

受講対象:各種専門学校/学習塾/外国語学校/民間職業訓練/企業内研修等を提供する組織のご担当者様

ISO29990内部監査員研修コース(2日間)
コース構成
  • 要求事項の概要及び解説
  • 監査の計画と準備の要点、実施の進め方
  • ISO29990の意図と構成
  • 不適合の報告とフォローアップ
  • 監査員の役割・目的
  • ワークショップ:模擬監査体験 他
開催時間: 10:00~17:00
開催場所: 横浜市保土ヶ谷区/SGSジャパン研修センター
その他: 2日間通学制、テキスト、修了証書代含、講師派遣有
開催日程 講師派遣のみ対応




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